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衛生署(衛福部前身)2010年起全面將醫療用的氧氣、二氧化碳及氧化亞氮(俗稱笑氣)等3項氣體納入藥品管理,業者須申請查驗登記,取得藥品許可證才能製造或販售

台中市太平區昞暉有限公司前員工夫婦向《壹蘋新聞網》爆料,該公司登記負責人為陳姓女子,實際負責人則是她的丈夫陳男,「昞暉有限公司」有藥商資格,營業項目包括醫療氣體、工業氣體、鋼瓶買賣等;另外,陳男名下也有1家「昞暉氣體有限公司」,營業項目類似,但沒有藥商資格

自許為「吹哨者」的爆料員工說,2011年進入「昞暉氣體有限公司」以來,業者陳男就要求他們員工,將公司第一次向合法GMP醫用氣體廠進貨的醫用氧氣鋼瓶回收,再將醫用氧氣空瓶、空桶載至非GMP廠裝填工業氧氣,送回昞暉氣體工廠,再以合法GMP廠的偽造標籤、封膜進行封裝,並沿用舊的分析報告,賣到各醫療院所、動物醫院供病患、動物使用

昞暉氣體公司內擺滿各式氣體,爆料人說,多數都是工業氣體用來混充醫療氣體。爆料人提供
昞暉氣體公司內擺滿各式氣體,爆料人說,多數都是工業氣體用來混充醫療氣體。爆料人提供
昞暉氣體公司陳姓業者(坐)正在為醫用氧氣鋼瓶換貼偽標。爆料人提供
昞暉氣體公司陳姓業者(坐)正在為醫用氧氣鋼瓶換貼偽標。爆料人提供

前員工說,這些氧氣空瓶還會送到魚蝦養殖場使用,用完後未經消毒程序,繼續填充工業氧氣後再送醫療院所供病患使用;由於會使用到醫用氧氣的病患大多病情嚴重,許多人可能吸到不乾淨的工業氧氣,導致病情惡化而過世,但病患家屬卻無法察覺,甚至還有家屬在親人過世後到公司感謝陳男,他們實在看不下去,才會出面檢舉。

爆料員工說,以1支10公升的氧氣鋼瓶計算,陳男進貨醫用氧氣的成本為130元,但進貨工業氣體的成本僅約9.2元,相差高達14倍,陳男再以醫用氧氣的名義出售給中部100多家醫療院所、護理之家、動物醫院,每支售價高達300元,藉此牟取暴利。

爆料員工說,包括向昞暉公司進貨的上百家醫療院所、誤用工業氣體的病患,以及遭昞暉冒用的合法醫用氣體廠,均是被害人,他們已向台中市衛生局及檢調單位舉發。

偽造的標籤及封膜。爆料人提供
偽造的標籤及封膜。爆料人提供
爆料員工說,他們在公司指使下,將混充醫用氧氣的工業氧氣,送到醫院供病患使用。爆料人提供
爆料員工說,他們在公司指使下,將混充醫用氧氣的工業氧氣,送到醫院供病患使用。爆料人提供

被踢爆的昞暉氣體公司陳姓業者則委由律師說明,爆料的前員工夫婦因勞資糾紛負氣離開公司時,有帶走一些資料,我們合理懷疑他們會有偽造或變更對業者不利的狀況,對此我們已提出告訴,希望外界對他們提供的資料不要貿然採信。

律師還說,我們確實有疏失,但將工業用氧氣分裝成小瓶的醫用氧氣,便於攜帶使用,都是為了病患及醫療院所的需求,當然,醫用氧氣與工業氧氣的純度會有一點差別,但都是90%以上的純氧,也是以最嚴謹的方式分裝,注意安全及衛生,使用工業氧氣1、2年來,沒有發生任何醫療紛爭。

律師說,對於違反《藥事法》的部分,我們承認錯誤,目前已完全停止分裝、銷售,也和檢調單位坦承犯罪過程,並在計算後將所有犯罪所得呈現出來。

陳姓業者(圖)委由律師表示,他們將工業氧氣分裝至醫用氧氣出售,均注意安全及衛生,沒有發生任何醫療紛爭。爆料人提供
陳姓業者(圖)委由律師表示,他們將工業氧氣分裝至醫用氧氣出售,均注意安全及衛生,沒有發生任何醫療紛爭。爆料人提供

不過,台中市食品藥物安全處日前配合台中市調處前往昞暉公司搜索,現場發現氣體分裝工具偽造合格醫用氣體廠封膜自行列印之成品檢查合格標籤貼紙,以及混用工業氣體填充的醫用氧氣產品。食安處認定該醫用氧氣為「偽藥」,已要求昞暉公司在期限內回收已售出的醫用氣體,否則可處20萬至500萬元罰鍰。

台中市食安處強調,醫療用之氧氣等3項氣體已納入藥品管理,如未經許可核准擅自製造、將他人產品抽換或摻雜等,均涉製造偽藥,依據《藥事法》82條規定,可處10年以下有期徒刑,得併科1億元以下罰金;本案已移送台中地檢署偵辦中,本處密切配合檢調調查。

1名不願具名的醫療氣體專家向《壹蘋》表示,醫用氧氣與工業氧氣最重要的差異,不在於有氧的濃度有多高,而是在於一氧化碳、二氧化碳等「不純物」的濃度,世界衛生組織(WHO)規定醫用氧氣內的二氧化碳濃度須低於300PPM(百萬分點),一氧化碳須低於5PPM,國內也有類似規範。

專家說,對重病病患來說,吸入過量的一氧化碳或二氧化碳,輕則昏迷,嚴重可能導致死亡,因此政府規定醫用氧氣製造、販賣須符合《藥事法》等相關規定,應由GMP廠商製造,定期檢驗內容物及鋼瓶,以免對病患造成危害。

台中市食安處已要求昞暉公司相關醫用氧氣產品回收。爆料人提供
台中市食安處已要求昞暉公司相關醫用氧氣產品回收。爆料人提供
爆料的前員工夫妻蒐集昞暉公司相當多的不法事證,向台中市政府及檢調單位舉發。鮮明攝
爆料的前員工夫妻蒐集昞暉公司相當多的不法事證,向台中市政府及檢調單位舉發。鮮明攝
昞暉公司陳姓業者說,目前公司已無營業。鮮明攝
昞暉公司陳姓業者說,目前公司已無營業。鮮明攝
昞暉公司原本有2棟連棟的鐵皮屋存放氣體鋼瓶,目前大門深鎖,只留1個小門供出入。鮮明攝
昞暉公司原本有2棟連棟的鐵皮屋存放氣體鋼瓶,目前大門深鎖,只留1個小門供出入。鮮明攝