對竹北廠建廠進入最後階段的樂迦而言,於先導工廠即可接下千萬元的國際訂單,待年底符合GMP規格的智慧全自動廠房落成,即可無縫接軌。本次雙方的CDMO合作案,是採用CellFiber製造技術的細胞治療開發公司進行臨床等級產品的製造,故CellFiber委託樂迦執行細胞治療之放大量產服務,打造出具可大量製造及自動化生產的CDMO製程。用「大規模」、「高效率」、「低成本」的細胞製造平台,解決目前亞洲細胞治療,倚賴少量人工生產,導致製造成本高昂,品質控管不易等問題。
樂迦再生技術長劉恆宇表示,過去再生醫療苦於無法大量且有效率地生產符合規格的細胞,以致普及不易,透過與CellFiber的合作,可望打破過去的瓶頸,降低製造成本讓再生醫療得以普及。此合作案也顯示樂迦製造團隊可提供包括製程開發、符合GMP及自動化大量生產的服務,協助更多新創與藥廠加速細胞治療進入臨床階段。
樂迦再生董事長邱俊榮則指出:「全球再生醫療正邁向『工業化及自動化量產』的關鍵轉捩點,而這正是樂迦成立的初衷與核心使命。我們從一開始就清楚定位,樂迦要服務的不只是單一客戶,而是全球再生醫療產業對於CDMO的迫切需求,由樂迦來滿足。我們的目標很明確:當世界各地的創新療法需要一個可靠、高效、能從臨床試驗接軌到大規模商業化生產的夥伴時,他們會想到台灣的樂迦。」
展望樂迦竹北GMP智慧工廠落成在即,不但可承接少量多樣化量訂單,更可大規模收單生產,得以大力推展CDMO業務,完整打造為各地合作夥伴符合國際法規的細胞治療產品生產平台,使台灣成為全球細胞治療開發與製造的重要據點。
